Компания «Ниармедик» стала первым в России производством полного цикла обладателем сертификата ISO 18385

Компания «Ниармедик» стала первым в России производством полного цикла обладателем сертификата ISO 18385

Запущенное 31 октября производство полного цикла по выпуску наборов для генетической идентификации личности и установления родства (проект «ДНК») получило международный сертификат соответствия ISO 18385. Этот сертификат подтверждает современность и качество производства, построенного компанией «Ниармедик». Стандарт ISO 18385 «Минимизация рисков загрязнения продуктов, используемых в целях судебной экспертизы, человеческой ДНК, в процессе сбора, хранения и анализа биологического материала» сочетает в себе требования GMP и специфические требования к наборам для криминалистики.

Этот стандарт, введенный в 2016 году, является ключевым для производств молекулярно-генетических наборов, используемых в криминалистике. Основные мировые производители сертифицированы по данному стандарту. Компания «Ниармедик» стала первой российской компанией, обладающей этим сертификатом, и встала в один ряд с такими лидерами рынка как Thermo Fisher Scientific, Promega и Qiagen.

Новое производство «Ниармедик» сертифицировано международной компанией на соответствие стандарту 9001:2015, а сами наборы, которые будет изготавливать компания, полностью соответствуют существующим международным требованиям, применяемым в криминалистике и судебно-медицинских экспертизах.