Люис РПГА, Ниармедик (Россия)

Люис РПГА, Ниармедик (Россия)

Тест-система для диагностики сифилиса Люис РПГА, Ниармедик (Россия)

Метод основан на агглютинации птичьих эритроцитов, сенсибилизированных антигенами Treponema pallidum, патогенный штамм Николса, при наличии в исследуемой сыворотке специфических антитрепонемных антител. В соответствии с Приказом № 87 Минздрава РФ от 26.03.2001 г. РПГА относится к диагностическим подтверждающим тестам. Рекомендуем применять данный набор в основном в целях сероконтроля. Для целей скрининга и подтверждения наличия антител к бледной трепонеме рекоментуем другой набор — для агглютинации частиц ТР-РА благодаря его гораздо большей чувствительности (в 10-100 раз) и специфичности.

Номер регистрационного удостоверения: РУ № ФСР 2007/01023 от 20.09.2013.

Лабораторная диагностика сифилиса

Серологическая диагностика сифилиса методически основана на использовании сочетания нетрепонемного и трепонемного тестов.

Нетрепонемные тесты выявляют «ранние» антитела против антигенов липоидной (липопротеидной) природы, таких как кардиолипин, лецитин, холестерин, К нетрепонемным тестам относятся реакция микропреципитации (РМП) с плазмой и инактивированной сывороткой или ее аналоги, или RPR (РПР) — тест быстрых плазменных реагинов (Rapid Plasma Reagins), или экспресс-тест на реагины плазмы, являющийся самым стандартизованным нетрепонемным тестом, или VDRL — Venereal Disease Research Laboratory test — тест Исследовательской лаборатории венерических заболеваний, или TRUST — тест с толуидиновым красным и непрогретой сывороткой (Toluidin Red Unheated Serum Test), или USR — тест на реагины с непрогретой сывороткой (Unheated Serum Reagins). Нетрепонемные тесты используются для первичного скрининга, для контроля эффективности лечения, а также для дифференциальной диагностики у пациентов с положительными результатами трепонемных тестов. Положительный результат нетрепонемного теста не может служить основанием для постановки серологического диагноза сифилиса без подтверждения в трепонемном тесте, также как положительный результат трепонемного теста может свидетельствовать о перенесенном и излеченном сифилисе.

Трепонемные тесты выявляют специфические антитела к антигенам Treponema pallidum. К трепонемным тестам относятся ИФА, иммуноблоттинг, метод ИХЛ, ПБТ, РПГА, РИФ, РИБТ. Наиболее стандартизованными, воспроизводимыми, высокочувствительными и специфичными являются тест-системы ИХЛ, ИФА и РПГА. После перенесенного и излеченного сифилиса большинство трепонемных тестов (РИФ, РПГА, ИФА) остаются положительными на долгие годы, а иногда пожизненно, поэтому для дифференцировки рецидивов сифилиса и нового заражения применяют нетрепонемные тесты.

Содержание набора Тест
Эритроциты
8,5 мл
Контрольные эритроциты 8,5 мл
Контроли (К +, К –)    по 0,5 мл
Буфер для разведения
20 мл
Планшеты иммунологические
2 шт.
Инструкция
1 шт.

Технические характеристики
Люис РПГА тест РУ № ФСР 2007/01023 от 20.09.2013
Назначение теста Тест-система для серодиагностики сифилиса методом РПГА
Принцип исследования Тест-система для проведения реакции пассивной гемагглютинации в микропланшетном формате (не менее 96 лунок)
Определяемый показатель Специфические антитела к возбудителю сифилиса
"Ручной" метод Не требует дополнительного оборудования
Количество определений 100 определений
Время анализа
45 минут
Срок годности 18 месяцев
Результативность 99 4% положительных результатов у больных с различными формами сифилиса
Специфичность Близка к 100%
Объем образца на одну постановку 50 мкл
Реагенты Готовые к работе
«НИАРМЕДИК ПЛЮС» — российская фармацевтическая, биотехнологическая, медицинская компания, созданная в 1989 году учеными-единомышленниками НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи для внедрения в широкую медицинскую практику результатов собственных научных исследований и разработок в различных областях лабораторной диагностики, иммунологии, инфектологии и других направлениях. Компания производит диагностические тест-системы, оригинальные фармацевтические препараты, в том числе противовирусный препарат КАГОЦЕЛ® и восстановительный комплекс КОЛЛОСТ®. Поставляет на внутренний рынок лабораторное оборудование производства ведущих мировых производителей, проводит его сервисное обслуживание, а также развивает сеть многопрофильных клиник для оказания комплексной медицинской помощи.