Люис RPR, Ниармедик (Россия)

Люис RPR, Ниармедик (Россия)

Тест-система для диагностики сифилиса Люис RPR тест, Ниармедик (Россия)

Тест-система предназначена для первичного скрининга в качестве отборочного теста, а также в сочетании с трепонемными тестами ИХЛ, РПГА и ИФА для подтверждения положительного серологического диагноза при обследовании больных сифилисом, доноров, больных глазных, психоневрологических, кардиологических стационаров беременных, в частности, направляемых на искусственное прерывание беременности. Люис RPR тест в количественном варианте используется для контроля эффективности лечения (подтверждением эффективности проведенной терапии считается снижение титра в 4 и более раз в течение 1 года). Набор рассчитан на 500 определений. Время получения ответа 8 минут, имеет внутренние положительный и отрицательный контроли. Срок годности 18 месяцев.

Номер регистрационного удостоверения: ФСЗ 2008/03715.

Лабораторная диагностика сифилиса

Серологическая диагностика сифилиса методически основана на использовании сочетания нетрепонемного и трепонемного тестов.

Нетрепонемные тесты выявляют «ранние» антитела против антигенов липоидной (липопротеидной) природы, таких как кардиолипин, лецитин, холестерин, К нетрепонемным тестам относятся реакция микропреципитации (РМП) с плазмой и инактивированной сывороткой или ее аналоги, или RPR (РПР) — тест быстрых плазменных реагинов (Rapid Plasma Reagins), или экспресс-тест на реагины плазмы, являющийся самым стандартизованным нетрепонемным тестом, или VDRL — Venereal Disease Research Laboratory test — тест Исследовательской лаборатории венерических заболеваний, или TRUST — тест с толуидиновым красным и непрогретой сывороткой (Toluidin Red Unheated Serum Test), или USR — тест на реагины с непрогретой сывороткой (Unheated Serum Reagins). Нетрепонемные тесты используются для первичного скрининга, для контроля эффективности лечения, а также для дифференциальной диагностики у пациентов с положительными результатами трепонемных тестов. Положительный результат нетрепонемного теста не может служить основанием для постановки серологического диагноза сифилиса без подтверждения в трепонемном тесте, также как положительный результат трепонемного теста может свидетельствовать о перенесенном и излеченном сифилисе.

Трепонемные тесты выявляют специфические антитела к антигенам Treponema pallidum. К трепонемным тестам относятся ИФА, иммуноблоттинг, метод ИХЛ, ПБТ, РПГА, РИФ, РИБТ. Наиболее стандартизованными, воспроизводимыми, высокочувствительными и специфичными являются тест-системы ИХЛ, ИФА и РПГА. После перенесенного и излеченного сифилиса большинство трепонемных тестов (РИФ, РПГА, ИФА) остаются положительными на долгие годы, а иногда пожизненно, поэтому для дифференцировки рецидивов сифилиса и нового заражения применяют нетрепонемные тесты.


Состав набора (рассчитан на 500 определений) Тест
Диагностикум
5 мл 2 фл.
Положительный контрольный образец (К+), инактивированный 1 мл 1 фл.
Отрицательный контрольный образец (К-), инактивированный)    по 0,5 мл
Пластинки для реакции
50 штук 1 уп.
Палочки для смешивания
500 штук 1 уп.
Флакон для розлива
1 шт.
Игла для розлива (20 размер)
1 шт.
Инструкция
1 шт.

Технические характеристики
Люис РПГА тест РУ № ФСЗ 2008/03715 от 20.09.2013
Назначение теста Скрининг и оценка эффективности лечения сифилиса
Принцип исследования Нетрепонемный флоккуляционный тест
Определяемый показатель Реагиновые антитела при скрининговой диагностике сифилиса
Количество определений
500 определений
Время анализа Не более 8 минут
Температура реакции
Комнатная
Срок годности 18 месяцев
Материал образца Сыворотка/Плазма
Объем образца на одну постановку 50 мкл
Реагенты Готовые к работе, включая контрольные сыворотки
«НИАРМЕДИК ПЛЮС» — российская фармацевтическая, биотехнологическая, медицинская компания, созданная в 1989 году учеными-единомышленниками НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф.Гамалеи для внедрения в широкую медицинскую практику результатов собственных научных исследований и разработок в различных областях лабораторной диагностики, иммунологии, инфектологии и других направлениях. Компания производит диагностические тест-системы, оригинальные фармацевтические препараты, в том числе противовирусный препарат КАГОЦЕЛ® и восстановительный комплекс КОЛЛОСТ®. Поставляет на внутренний рынок лабораторное оборудование производства ведущих мировых производителей, проводит его сервисное обслуживание, а также развивает сеть многопрофильных клиник для оказания комплексной медицинской помощи.