Российский костный заменитель Bongraf COLLAGEN не уступает по эффективности зарубежным аналогам

Российский костный заменитель Bongraf COLLAGEN не уступает по эффективности зарубежным аналогам

Журнал «Фундаментальная и клиническая медицина» опубликовал результаты исследования на лабораторных животных об эффективности замещения костных дефектов при помощи российского медицинского изделия Bongraf COLLAGEN. Продукт выпускается с рабочим названием «Bongraf» под зонтичным брендом Matriflex.

Эксперименты проводились группой ученых ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России, МГУ имени М. В. Ломоносова и ГК «Ниармедик» с целью оценить эффективность замещения костных дефектов при использовании ксеногенного нативного нереконструированного костного коллагена в сравнении с другими широко применяемыми решениями.

В исследовании были задействованы 48 самцов крыс породы Wistar или Sprague-Dawley со зрелым костным скелетом. Во время оперативного вмешательства им создавали костный дефект, а затем замещали его медицинским изделием Bongraf COLLAGEN, иностранным аналогом Geistlich Bio-Oss®, костным аутотрансплантатом (удаленным участком костей свода черепа испытуемой крысы), либо оставляли незаполненным. Через 4 или 12 недель от момента создания дефекта часть животных выводили из эксперимента и исследовали замещение дефекта костной тканью при помощи микрокомпьютерной томографии.

В результате эксперимента выяснилось, что у крыс, костный дефект которых замещали изделием Bongraf COLLAGEN, наблюдается выраженная тенденция к регенерации с течением времени. При замещении изделием Bongraf COLLAGEN к 12-й неделе после имплантации объем новообразованной костной ткани в просвете дефекта и доля костной ткани от просвета дефекта были не ниже, чем при введении препарата Geistlich Bio-Oss®, который широко используется на данный момент в клинической практике.

«Полученные данные говорят о том, что российский Bongraf COLLAGEN сравним по эффективности с костным заменителем Geistlich Bio-Oss® швейцарского производства, а значит, может являться альтернативой иностранной разработке на отечественном рынке», — отмечает Алексей Веремеев, руководитель сектора «Медицинские изделия» ГК «Ниармедик».

«Повышение эффективности и сокращение сроков реабилитации после хирургических вмешательств на опорно-двигательном аппарате — важная медицинская задача. По оценке маркетинговой группы „Текарт“, ежегодная потребность в костных имплантатах в нашей стране составляет от 150 до 275 тысяч штук. При этом ввиду ограниченных возможностей использования костных аутотрансплантантов, когда реципиент трансплантанта сам же является его донором, а также недостаточной эффективности аллотрансплатантов, когда костная ткань берется у другого человека, современная наука ориентирована на разработку различных костных заменителей. Bongraf COLLAGEN является одним из наиболее перспективных костных заменителей для применения в российской клинической практике ввиду доказанной эффективности и более низкой стоимости в сравнении с западными аналогами», — подчеркнул генеральный директор ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ» Александр Ненюков.

Производство линейки костных заменителей планируется запустить в 2021 году на базе ООО «БиоФАРМАХОЛДИНГ», входящего в группу компаний «Ниармедик». Серийная продукция будет выпускаться под торговой маркой Matriflex®.

Для сведения:

Bongraf COLLAGEN является оригинальной разработкой российской компании ООО «Матрифлекс» (входит в Группу компаний «Ниармедик) и представляет собой бесклеточный костный коллаген, который получают из бычьих бедренных костей и пропускают через многоступенчатую очистку с применением уникальной технологии OnIonTech. Материал имеет пористую структуру, очень схожую со структурой аутогенной кости, и, постепенно резорбируясь, он замещается новой костью. Используется в травматологии, ортопедии и стоматологии для замещения костных дефектов. Продукт выпускается с рабочим названием «Bongraf» под зонтичным брендом Matriflex.

«Фундаментальная и клиническая медицина» — ежеквартальный научно-практический рецензируемый журнал, публикует результаты исследований отечественных и зарубежных ученых в области фундаментальной медицинской науки и клинической практики, профилактической медицины, новых медицинских технологий и образования. Все статьи журнала проходят двойное слепое рецензирование и размещаются в открытом доступе в Научной электронной библиотеке.