«Чистые помещения» – это комплексы технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды.
В связи с развитием высоких технологий в различных отраслях все более возрастают требования к стабильно обеспеченному качеству воздушной среды помещения, в котором осуществляется высокотехнологический процесс. Параметры, характеризующие качество воздушной среды помещений, могут быть самыми разнообразными - температура, влажность, давление, чистота. При проектировании чистых помещений упор делается на параметры, которые являются основополагающими для обеспечения каждого конкретного технологического процесса.
Определения и нормативные документы
«Чистые помещения» – это комплексы технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды.
Применительно к России определение этого термина даются в следующих нормативных документах:
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды", часть 1, Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"
ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)”.
Все стадии проектирования, монтажа и пуско-наладки чистых помещений регламентированы ГОСТами.
Классификация чистых помещений:
Требования по количеству взвешенных частиц определенного размера в чистом помещении определяют класс этого помещения. В настоящее время общепринятой является классификация в соответствии с ГОСТ ИСО 14644-1-2002.
Более подробную консультацию Вы можете получить у нашего менеджера по телефону +7 495 741 49 89