Чистые помещения

Главная
Тест-системы и оборудование

«Чистые помещения» – это комплексы технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды.

В связи с развитием высоких технологий в различных отраслях все более возрастают требования к стабильно обеспеченному качеству воздушной среды помещения, в котором осуществляется высокотехнологический процесс. Параметры, характеризующие качество воздушной среды помещений, могут быть самыми разнообразными - температура, влажность, давление, чистота. При проектировании  чистых помещений упор делается на  параметры, которые являются основополагающими для обеспечения каждого конкретного технологического процесса.

Определения и нормативные документы
«Чистые помещения» – это комплексы технического оборудования для обеспечения заданных параметров воздушной среды.

Применительно к России определение этого термина  даются в следующих нормативных документах:
ГОСТ Р ИСО 14644-1-2002 "Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды", часть 1, Классификация чистоты воздуха
ГОСТ Р 52249-2004 "Правила производства и контроля качества лекарственных средств"
ОСТ 42-510-98 "Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)”.
Все стадии проектирования, монтажа и пуско-наладки чистых помещений регламентированы  ГОСТами.

Классификация чистых помещений:
Требования по количеству взвешенных частиц определенного размера в чистом помещении определяют класс этого помещения. В настоящее время общепринятой является классификация в соответствии с ГОСТ ИСО 14644-1-2002.

Более подробную  консультацию Вы можете получить у нашего менеджера по телефону     +7 495 741 49 89 

ЗАО "Ламинарные системы" - частная холдинговая компания, крупнейший в России и странах СНГ производитель специализированного высокотехнологичного оборудования для защиты рабочего продукта, оператора и окружающей среды. Предприятие производит ламинарные боксы, боксы биологической безопасности I , II и III классов, боксы ПЦР-диагностики, вытяжные шкафы. Наряду с выпуском серийного оборудования, ЗАО "Ламинарные системы" занимается разработкой и производством изделий индивидуального проектирования — чистых зон и чистых помещений.

Система менеджмента качества компании при осуществлении деятельности по производству медицинской техники и комплексов оборудования для чистых помещений и зон, в том числе — проектировании и строительстве зданий и сооружений I и II уровня ответственности — соответствует требованиям ГОСТ Р ИСО 9001.

ЗАО "Ламинарные системы", основанное в 2000 году, прошло динамичный путь развития и сегодня располагает собственной производственной базой, оснащенной современными станками и оборудованием. В холдинге работают высококвалифицированные специалисты, владеющие оригинальными технологиями производства высокоточного оборудования, которое отвечает всем современным требованиям оснащения лабораторий, исследовательских центров в медицинской, фармацевтической и других отраслях промышленности с повышенными требованиями к параметрам воздушной среды.



Похожее оборудование

Чистые зоны

Чистая зона – это локальная пространственная конструкция, построенная и используемая таким образом, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри зоны.
Чистая зона конструктивно выполняется как самостоятельное изделие по принципу «помещение в помещении».