Diasorin Murex

Главная
Тест-системы и оборудование
Diasorin Murex

Наборы реагентов DiaSorin Murex® в открытом микропланшетном формате  методом ИФА для in vitro диагностики и скрининга крови на ВИЧ-инфекцию, вирусные гепатиты В и С, сифилис – считаются по праву одним из лучших  в мире в своем классе по чувствительности и специфичности. Зарегистрированы в России новым владельцем бренда компанией DiaSorin.

Свойства и дизайн наборов реагентов DiaSorin Murex® в открытом микропланшетном формате  методом ИФА для in vitro диагностики и скрининга позволяют добавить в практику работы Вашей лаборатории новые качественные измерения, соответствующие стандартам GLP и GMP. К ним относятся:

  • Стандартизованная методология постановки реакции;
  • Индикаторная система для контроля добавления образца (SAM – sample addition monitoring);
  • Индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции – цветная индикаторная кодировка растворов реагентов (PCM – process control monitoring);
  • Контроль процесса постановки реакции за счет внутренних положительных и отрицательных контрольных образцов
  • Возможность использования наборов реагентов для постановки реакции, как в ручном, так и в автоматизированном режимах с использованием роботизированных ИФА анализаторов.

Стандартизованная методология постановки реакции включает:

  • Общую для всех наборов реагентов процедуру постановки реакции;
  • Стандартизованные валидированные условия для всех наборов реагентов, а именно:   время получения результата; режим отмывки; температура инкубации на всех этапах реакции (за исключением Murex HCV Ag/Ab Combination – инкубация с конъюгатом при комнатной температуре);
  • Взаимозаменяемые почти для всех наборов реагентов растворы субстрата, стоп-реагента и буфера для отмывки.

Характеристика режимов инкубации и отмывки для наборов DiaSorin Murex®

Наборы реагентов Инкубация (минут) Количество
стадий отмывки
Образец Конъюгат Субстрат
Время t ºC Время t ºC Время t ºC
Murex HIV Ag/Ab Combination 60 37 30 37 30 37 2
Murex HIV-1.2.О 30 37 30 37 30 37 2
Murex HBsAg Version 3 60 37 30 37 30 37 1
Murex HBsAg Confirmatory Version 3 60 37 30 37 30 37 1
Murex HCV Ag/Ab Combination 60 37 60 15-28 30 37 2
Murex anti-HCV Version 4.0 60 37 30 37 30 37 2
ICE Syphilis 30 37 60 37 30 37 2
Каталожный номер Название Количество определений /контроли
(NC-отрицательный контроль, PC-положительный контроль)
9F80-01 (96/1 планшет)
9F80-05 (480/5 планшетов) 		Наборы реагентов in vitro для определения поверхностного антигена вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HBsAg Version 3 96 / 1 планшет
480 / 5 планшетов
2 x NC, 1 x PC
2G27-01 Наборы реагентов in vitro для подтверждения наличия HBsAg вируса гепатита В в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HBsAg Confirmatory Version 3 50 определений
контроли:
1 x NC, 1 x PC
7F51-01 (96 /1 планшет)
7F51-02 (480/5 планшетов) 		Набор реагентов in vitro для определения антител к вирусу гепатита С в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex anti-HCV version 4.0* 96 / 1 планшет
480 / 5 планшетов
2 x NC, 1 x PC
4J24-01 (96 /1 планшет)
4J24-02 (480/5 планшетов) 		Набор реагентов in vitro для одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HCV Ag/Ab Combination* 96 / 1 планшет
480 / 5 планшетов
2 x NC, 1 x PC (Ag) + 1
x PC (Ab)
9E25-01 (96 /1 планшет)
9E25-02 (480/5 планшетов) 		Наборы реагентов in vitro для определения антител к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови методом ИФА Murex HIV-1.2.O 96 / 1 планшет
480 / 5 планшетов
3 x NC, 2 x PC
480 / 5 планшетов 3 x NC, 2 x PC
7G79-09 (96 /1 планшет)
7G79-11 (480/5 планшетов) 		Наборы реагентов in vitro для выявления сероконверсии вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и выявления антител к ВИЧ 2 типа в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА Murex HIV Ag/Ab Combination 96 / 1 plate
480 / 5 plates
3 x NC, 3 x PC
8E04-02 (96 /1 планшет)
8E04-01 (480/5 планшетов) 		Набор реагентов in vitro для выявления суммарных антител (IgM+IgG) к Treponema pallidum в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА ICE Syphilis 96 / 1 plate
480 / 5 plates
3 x NC, 1 x PC
Технические характеристики
Murex HIV-1.2.O 9E25-01 / 9E25-02
Назначение теста Набор реагентов in vitro для выявления антител к к вирусу иммунодефицита человека
1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О) и 2 типа (ВИЧ-2) в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА
Метод исследования ELISA (ИФА)
Количество контролей 3 контроля (Anti-HIV-1 Positive, Anti-HIV-2 Positive, Negative)
Инкубация 30 мин + 30 мин/37°C
Хромоген/Субстрат TMB (розовый)
Значение Cut off
(MV = среднее значение) 		>= MV NC + 0,20
Основные характеристики Пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца Сыворотка/Плазма
Объем образца 50 мкл
Murex HIV Ag/Ab Combination 7G79-09 / 7G79-11
Назначение теста Набор реагентов in vitro для выявления сероконверсии к вирусу иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1, ВИЧ-1 группы О (антитела и антиген р24) и выявления антител к ВИЧ-2 в сыворотке и плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение) >= MV NC + 0,15
Метод исследования ELISA (ИФА)
Количество контролей 4 контроля (Anti-HIV-1 Positive, anti-HIV-2 Positive, HIV-1 p24 Positive, Negative)+C28
Инкубация 1 час + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат TMB (оранжевый)
Основные характеристики Синтетический пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца Сыворотка/Плазма
Объем образца
Murex HBsAg Version 3 9F80-01 / 9F80-05
Назначение теста "Набор реагентов in vitro для определения HBsAg вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА"
Значение Cut off (MV = среднее значение) >= MV NC + 0,05
Метод исследования ELISA (ИФА)
Количество контролей 2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация 1час + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат TMB (розовый)
Основные характеристики Моноклональные антитела, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца Сыворота/плазма
Объем образца 75 мкл
Murex HBsAg Confirmatory Version 3 2G27-01
Назначение теста "Набор реагентов in vitro для подтверждения наличия HBsAg вируса гепатита В в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА"
Тест-система Реагенты на 50 определенеий для использования вместе с тест-системой Murex HBsAg Version 3
Значение Cut off (MV = среднее значение) >= MV NC + 0,05
Метод исследования Предварительная обработка образцов с анти-HBs специфическим реагентом и контрольным реагентом, ведущим к 2-стдийному исследованию
Инкубация 1 час + 30 мин/37°C
Материал образца Сыворотка/Плазма
Объем образца 75 мкл
Murex anti-HCV (version 4.0) 7F51-06 /7F51-07
Назначение теста Набор реагентов in vitro для выяления антител к вирусу гепатита С в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение) >= MV NC + 0,6
Метод исследования ELISA (ИФА)
Количество контролей 2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация 1 ч + 30 мин /37°C
Хромоген/Субстрат TMB (розовый)
Features and Benefits Антигены высокой очистки, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца Сыворотка/Плазма
Объем образца 20 мкл
Murex HCV Ag/Ab Combination 4J24-03 / 4J24-04
Назначение теста Набор реагентов in vitro для одновременного определения ядерного антигена и антител к вирусу гепатита С (HCV) в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение) >= MV NC + 0,2
Метод исследования ELISA (ИФА)
Количество контролей 3 контроля (Antibody Positive, Antigen Positive, Negative)
Инкубация 1 ч/ 37°C + 1 ч/15-28°C
Хромоген/Субстрат TMB (оранжевый)
Основные характеристики Пептид и рекомбинантные антигены; цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца Сыворотка/Плазма
Объем образца 50 мкл
Murex ICE* Syphilis 8E04-02 / 8E04-01
Назначение теста Набор реагентов in vitro для выяления антител к Treponema pallidum в сыворотке или плазме крови человека методом ИФА
Значение Cut off (MV = среднее значение) >= MV NC + 0,2
Метод исследования ELISA (ИФА)
Количество контролей 2 контроля (Positive, Negative)
Инкубация 30 мин + 1 ч /37°C
Хромоген/Субстрат TMB (розовый)
Основные характеристики Рекомбинантные протеины TpN15, TpN17 и TpN47, цветная индикаторная система для контроля всех этапов постановки реакции; индикаторная система для контроля добавления образца (SAM).
Материал образца Сыворотка/Плазма
Объем образца 50 мкл
DiaSorin - крупная международная компания,  основанная в Италии и мировой лидер на рынке диагностики in vitro. DiaSorin котируется на MTA (автоматизированный фондовый рынок) в индексе FTSE Italia Mid Cap, организованном и управляемом Borsa Italiana S.p.A

На протяжении более 40 лет Группа разрабатывает, производит и выводит на рынок  диагностические тесты и высокотехнологическое лабораторное диагностическое оборудование для широкого круга клинических областей. Тесты DiaSorin предназначены для стационарных и частных исследовательских лабораторий, на рынках иммунодиагностики и молекулярной диагностики.