Тест-система для диагностики сифилиса Люис РПГА, Ниармедик (Россия)
Метод основан на агглютинации птичьих эритроцитов, сенсибилизированных антигенами Treponema pallidum, патогенный штамм Николса, при наличии в исследуемой сыворотке специфических антитрепонемных антител. В соответствии с Приказом № 87 Минздрава РФ от 26.03.2001 г. РПГА относится к диагностическим подтверждающим тестам. Рекомендуем применять данный набор в основном в целях сероконтроля. Для целей скрининга и подтверждения наличия антител к бледной трепонеме рекоментуем другой набор — для агглютинации частиц ТР-РА благодаря его гораздо большей чувствительности (в 10-100 раз) и специфичности.
Номер регистрационного удостоверения: РУ № ФСР 2007/01023 от 20.09.2013.
Лабораторная диагностика сифилиса
Серологическая диагностика сифилиса методически основана на использовании сочетания нетрепонемного и трепонемного тестов.
Нетрепонемные тесты выявляют «ранние» антитела против антигенов липоидной (липопротеидной) природы, таких как кардиолипин, лецитин, холестерин, К нетрепонемным тестам относятся реакция микропреципитации (РМП) с плазмой и инактивированной сывороткой или ее аналоги, или RPR (РПР) — тест быстрых плазменных реагинов (Rapid Plasma Reagins), или экспресс-тест на реагины плазмы, являющийся самым стандартизованным нетрепонемным тестом, или VDRL — Venereal Disease Research Laboratory test — тест Исследовательской лаборатории венерических заболеваний, или TRUST — тест с толуидиновым красным и непрогретой сывороткой (Toluidin Red Unheated Serum Test), или USR — тест на реагины с непрогретой сывороткой (Unheated Serum Reagins). Нетрепонемные тесты используются для первичного скрининга, для контроля эффективности лечения, а также для дифференциальной диагностики у пациентов с положительными результатами трепонемных тестов. Положительный результат нетрепонемного теста не может служить основанием для постановки серологического диагноза сифилиса без подтверждения в трепонемном тесте, также как положительный результат трепонемного теста может свидетельствовать о перенесенном и излеченном сифилисе.
Трепонемные тесты выявляют специфические антитела к антигенам Treponema pallidum. К трепонемным тестам относятся ИФА, иммуноблоттинг, метод ИХЛ, ПБТ, РПГА, РИФ, РИБТ. Наиболее стандартизованными, воспроизводимыми, высокочувствительными и специфичными являются тест-системы ИХЛ, ИФА и РПГА. После перенесенного и излеченного сифилиса большинство трепонемных тестов (РИФ, РПГА, ИФА) остаются положительными на долгие годы, а иногда пожизненно, поэтому для дифференцировки рецидивов сифилиса и нового заражения применяют нетрепонемные тесты.