SARS-COV-2-RBD-ИФА-Гамалеи, "Медгамал", "НИАРМЕДИК ПЛЮС" (Россия​)

SARS-COV-2-RBD-ИФА-Гамалеи, "Медгамал", "НИАРМЕДИК ПЛЮС" (Россия​)

Набор реагентов для иммуноферментного выявления иммуноглобулинов класса G к рецептор-связывающему домену поверхностного гликопротеина S (spike) коронавируса SARS-CoV-2.

Для определения популяционного иммунитета к коронавирусу используются антитела к разным антигенам или к комплексу антигенов белков S1, S2 и N вируса SARS-CoV-2.

19kovid.gif Вирус-нейтрализующей активностью обладают антитела, препятствующие связыванию гликопротеина S (spike) вируса SARS-CoV-2 с рецептором клеток человека ACE2. Непосредственно связывание с этим рецептором обеспечивает особый структурный домен RBD (receptor-binding-domain). RBD – это структурный домен гликопротеина S (spike) вируса SARS-CoV-2. RBD связывается с рецептором ACE2 клетки организма человека, тем самым инициируя процесс внедрения вируса в клетку. Антитела, способные связываться с RBD доменом, могут блокировать контакт с рецептором ACE2 и, как следствие, препятствовать проникновению вируса в клетки человека и его последующему размножению.

Наличие в плазме крови пациента анти-RBD антител свидетельствует, что пациент контактировал именно со штаммом коронавируса (SARS-CoV-2) и имеет протективные защитные вирус-нейтрализующие антитела. Таким образом, SARS-COV-2-RBD-ИФА-ГАМАЛЕИ – тест-система, выявляющая именно протективные вирус-нейтрализующие антитела к SARS-CoV-2 и позволяющая определить есть ли защитные антитела у пациента.

Области применения

K33gyw.png Верификация положительных результатов на антитела к SARS-CoV-2
Временными методическими рекомендациями (Версия 8 от 03.09.2020) предписано использование тест-систем, определяющих антитела (IgG) к RBD (34 стр.).

t0fhxn.png Определение защитных антител против SARS-COV-2 у переболевших
Для оценки риска повторного заражения и для определения необходимости вакцинации пациента.

WZvB7M.png Отбор доноров (реконвалесцентная плазма)
Отбор доноров с наилучшими показателями содержания вирус-нейтрализующих анти-RBD антител для заготовки реконвалесцентной плазмы, используемой в лечении тяжелых больных коронавирусной инфекцией.

QF6y7x.png Определение защитных антител у вакцинированных
Контроль образования антител в поствакцинальном периоде.

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ:

РЗН 2020/10393 от 11/09/2020


Диагностическая чувствительность 94%
Диагностическая специфичность 100%
Аналитическая чувствительность 100%
Аналитическая специфичность 100%
Антитела IgG, качественный тест с возможностью количественного определения титра антител
Количество определений в наборе 48 определений
Биоматериал сыворотка (плазма) крови

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф.Гамалеи" Министерства здравоохранения Российской Федерации. Основным содержанием деятельности центра является решение фундаментальных проблем в области эпидемиологии, медицинской и молекулярной микробиологии, инфекционной иммунологии. В этих исследованиях особое место занимают общие и частные закономерности распространения и эпидемического проявления инфекционных заболеваний; структура и динамика инфекционной патологии населения; возникновение, функционирование и эпидемическое проявление природных очагов болезней человека; генетика, молекулярная биология, экология и персистенция патогенных микроорганизмов; проблемы общей и инфекционной иммунологии, включая иммунорегуляцию и иммунокоррекцию, пути и средства диагностики и профилактики инфекционных болезней; биотехнология; нанотехнологии.