Набор для выделения стромально-васкулярной фракции из жировой ткани для применения в регенеративной медицине

Клеточные технологии

Цель проекта

Разработка медицинского изделия для обработки жировой ткани с целью получения стромально-васкулярной фракции.

Выведение данного медицинского изделия на российский и мировой рынки.

Описание проекта

В рамках проекта разрабатывается линейка медицинских изделий для выделения аутологичной стромально-васкулярной фракции из жировой ткани человека. В состав линейки входят:

  • одноразовый стерильный набор, включающего устройство для разделения клеточных фракций и фермент для обработки ткани, 
  • комбайн, реализованный по системе «все в одном», включающий специально разработанную для системы центрифугу с системой поддержания постоянной температуры, и шейкер-инкубатор,
  • прочие сопутствующие продукты для обработки жировой ткани.

Области применения

  • Лечение различных повреждений кожи:
    • Постоперационные рубцы;
    • Шрамы;
    • Возрастные изменения;
  • Лечение алопеции;
  • Лечение пигментации
  • Лечение различных повреждений кожи (ожоги, трофические язвы);
  • Лечение заболеваний урогенитальной сферы (эректильная дисфункция, стриктуры уретры, стрессовое недержание мочи, анатомические деформации);
  • Восстановление поврежденных связок и суставного хряща (разрывы, переломы, остеоартрит и пр.);
  • Технологии повышения эффективности традиционных схем лечения, улучшения качества жизни и ревитализации;
  • Применение в тканевой инженерии;
  • Восстановление костной ткани челюсти при ее истончении и невозможности установки имплантов;
  • Коррекция посттравматических дефектов мягких тканей

Преимущества проекта

Разработанное медицинское изделие обладает рядом следующих преимуществ:

  • удобство и простота в применении;
  • низкая стоимость;
  • качество и безопасность получаемого материала.

Обеспечиваемое специализированным протоколом обработки жировой ткани.

Патенты/лицензии/сертификаты

Патент РФ № 2620304 от 03.11.2015 «Устройство для выделения клеточных фракций из тканей человека и животных и способ его применения»

Заявка WO 2017/078563 A1 от 03.11.2015 «Устройство для выделения клеточных фракций из тканей человека и животных и способ его применения»

Патент РФ № 173796 от 03.03.2017 «Устройство для фракционирования жировой ткани и выделения из нее стромально-васкулярной фракции для применения в регенеративной медицине»

Заявка WO 2018/160096 A1 A1 от 29.09.2017 «Устройство для фракционирования жировой ткани и выделения из нее стромально-васкулярной фракции для применения в регенеративной медицине»

Сертификат ISO 9001:2015 (ГОСТ ISO 9001-2015) № РОСС RU.ОС/07.СМКМИ.18-0431

Сертификат соответствия ISO 13485:2003 (ГОСТ ISO 13485-2011) № РОСС RU.ОС/07.СМКМИ.18-0002

Публикации

  1. Веремеев А.В., Болгарин Р.Н., Петкова М.А., Кац Н., Нестеренко В.Г. «Стромально-васкулярная фракция жировой ткани как альтернативный источник клеточного материала для регенеративной медицины» Гены & Клетки: Том XI, №1, 2016 год, стр.: 35-42
  2. А. Веремеев, Н. Кац, Р. Болгарин, М. Петкова, И. Корниенко, А. Мелерзанов, Н. Мантурова, В. Нестеренко «Полуавтоматическая система для выделения стромально-васкулярной фракции жировой ткани» Журнал ВРАЧ, январь 2017, с. 68-72
  3. Результаты представлены на 2-ом национальном конгрессе по регенеративной медицине (Москва, 3-5 декабря 2015): Веремеев А.В., Петкова М.А., Грецов Е.М., Болгарин Р.Н., Кац Н.Г. «Характеристика стромально-васкулярной фракции жировой ткани, выделенной с использованием системы «miniSTEM» 2-ой национальный конгресс по регенеративной медицине: Материалы 2-го конгресса – М., 2015. – С. 40

Поддержка проекта

  • Фонд Сколково
    Фонд Сколково
  • Калужский фармацевтический кластер
    Калужский фармацевтический кластер

Статус проекта

Регистрация медицинского изделия в РФ
Масштабирование производства